FDA批准拉尼基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月末21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)用于病人广为人知改进型银屑病普遍性关节炎(PsA)病变。大多数人先显现银屑病，而后被诊断脑癌PsA。关节疼痛、僵硬和腹痛是PsA的主要体征和病征。以外被同意用于PsA的药物有糖皮质激素、出血因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。

“大大降低疼痛和炎症，改善身体机能是广为人知改进型银屑病普遍性关节炎病变重要的病人尽可能，”FDA药物评论与研究之前心药物评论II会议室主任、医学博士、公共卫生学硕士班Curtis Rosebraug。“Otezla为所受这种疾病后遗症的病变包括了一种新的病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类固醇，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名广为人知改进型银屑病普遍性关节炎病变策划的3期临床。Otezla病人病变与安慰剂病变相比，其PsA体征及病征显示有改善。

Otezla病人病变可不每星期让保健专业人员天气预报其体重。如果显现奇异或临床上明显的体重减轻，可不对体重减轻进行评论，并可不考虑到之前止病人。Otezla病人病变与安慰剂病变相比，强迫症风险有所提高。

在临床之前，Otezla服用病变最类似于的副作用有腹痛、恶心和头痛。Otezla由地处新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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主编： fuchengyi