试验性依那西普生物化学合成 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 年初，依那西普生物体衍生物体 CHS-0214 在中都重度慢特质斑纹管状银屑病病患中都透过的一项 3 期分析翻倍其主要起点。

「我们很高兴这些些阳特质诊断结果，」 Coherus 首席总裁兼、医学博士 Finck 引述。「对于无需依那西普治疗的病患来说，CHS-0214 是一个极其重要的选项。如果得到政府机构机构同意，CHS-0214 意味著为病患提供一种高品质的治疗选项，常用依那西普所适用的预防性。」

「这项早期诊断创举的穿过进一步验证了我们开发平台在推展生物体衍生物体产品朝着向规范的产品获批的能力，」 Coherus 总裁兼首席总裁兼 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上没有人诊断有意涵的差异

该起点基于 12 由此可知的银屑病社区活动和严重程度比率（PASI）评分。在 12 由此可知，主要起点，即与水平线远比在 PASI 的平均百分比变化及与水平线远比在 PASI 上翻倍 75% 改善的受试者%-位处事先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款产品在安全特质上没有人诊断有意涵的差异。

「我们受到这项验证特质分析数据的鼓舞，」Baxalta 制订副总裁、生物体衍生物体总裁 Rosa-Björkeson 引述。「斑纹管状银屑病对病患的境遇质量及自我感觉有显著影响，所以早期得到治疗药物是非常必要的。如果得到同意，CHS-0214 将扩大中都重度慢特质斑纹管状银屑病病患对治疗选项的获取。」

这项分析继续按计划透过到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期验证特质分析之一，其借此常用 CHS-0214 在全球的产品的纳斯达克申请人。第二项在类风湿病征病患中都透过的 3 期分析结果有望在 2016 年第一季度得到。

查看信源住址

校对： 冯志华